"术泰复"医用壳聚糖创面敷料
市场前景
壳聚糖是甲壳类动物（如虾、蟹）、昆虫和其他无脊椎动物外壳中的甲壳质经脱乙酰化而得到的一种天然高分子多糖体，医学界将其誉为继糖、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质之后人体必需的第六生命需要。壳聚糖是一种新型生物材料，具有良好的组织相容性和生物可降解性，无毒性，无有害降解物，可调节免疫功能，促进组织修复，抑制纤维细胞增生，防止组织粘连，调节胆固醇代谢，而且具有止血和抑菌作用。
产品特点
• 抑制瘢痕
－壳聚糖敷料通过促进上皮细胞生长、抑制不正常成纤维细胞的过度生长来抑制瘢痕的形成。加速表皮生长，恢复皮肤抵抗紫外线能力，降低皮肤色素沉着发生的几率。
• 促进创面愈合
－壳聚糖敷料可以促进与创面愈合相关细胞的生长，如促进正常成纤维细胞、上皮细胞和角质细胞的生长；促进巨噬细胞产生有助于创面愈合的活性因子，从而促进创面愈合；可以促进皮肤创伤组织的微血管再生，改善血液循环，从而加速创面愈合；壳聚糖与细胞间质中粘多糖类基质的分子结构相近，细胞相容性好，为皮肤细胞的生长提供了有利的环境，有利于创面愈合。
• 止血镇痛
－壳聚糖是一种阳性离子碱性多糖，与红细胞表面的阴离子作用，产生红细胞聚集。此外，壳聚糖的氨基有吸附脂质能力，而红细胞细胞膜上的脂质比重较大，通过壳聚糖的氨基与细胞膜上脂质的吸附，促进血小板黏附与聚集，达到止血目的。壳聚糖可以吸收伤口中导致疼痛的炎性物质血液舒缓激肽，从而起到镇痛作用。
• 抑菌
－壳聚糖敷料具有良好的吸湿保湿性。能够迅速的吸收伤口渗出液，以减少伤口及伤口周围区域浸渍风险，并抑制伤口表面细菌增殖，预防并控制局部伤口感染。
应用科室推荐
• 烧伤整形科
－烧烫伤创面感染。
• 外科
－各类损伤伤口、手术切口、微创切口
• 妇产科
－剖宫产、经腹手术、会阴侧切；外阴炎；新生儿脐部、臀部护理。
“术泰复”医用壳聚糖创面敷料（凝胶型）使用说明书
【产品名称】医用壳聚糖创面敷料
【型号/规格】3g/瓶、5g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶。
【主要结构组成】本品由壳聚糖盐酸盐、聚乙烯醇、明胶、甘油、纯化水制成。无菌提供。
【适用范围】用于真皮浅层及其以上的非慢性创面，包括烧伤、烫伤、皮肤破损等体表小面积的隔离保护。
【产品性能】为均匀、细腻的凝胶﹔无菌; pH 值4.0~6.5;动力黏度40-200mPa · s;凝胶和凝胶形成的膜可弥散﹔壳聚糖含量应不小于0.5% (g/100g) 。
【使用说明】
1、伤口创面清创后，将本品均匀覆盖在创面上。每天3-6次，(视其伤口面积大小和轻重程度，可适当增加每天的次数，以均匀覆盖伤口为宜)。
2、视创面情况，包扎或不包扎。若需要包扎，用无菌敷料包扎。
3、治疗初期要每天检查伤口创面有无积水、积脓，如有积水积脓则需及时更换。如无积水积脓可适当延长更换间隔时间。
4、换药时，用生理盐水清洗除去。
5、产品在开封后建议15天内用完。
【禁忌症】对壳聚糖过敏者禁用;过敏体质者慎用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、本品不宜与碱性或含阴离子的外用品同用。若已用碱性或含阴离子的外用品清创，需冲洗干净后再使用本品。
2、本品为无菌产品，如包装破损切勿使用。
3、若发生皮肤发红、起疹、瘙痒等刺激或过敏反应，停药后可恢复。
4、放置在儿童接触不到的地方。5、本品不建议用于脸部。
【产品维护和保养方法】
1、开封使用后，请及时封好。
2、避免阳光直晒。
【储存条件】密闭、遮光、25℃以下保存。
【使用期限】二年
【安全使用的特别说明】
【注册证编号】琼械注准20202140029
【生产企业许可证编号】琼食药监械生产许20200007号
【产品技术要求的编号】琼械注准20202140029
【注册人/生产企业名称】海南卓瑞生物医药有限公司
“术泰复”医用壳聚糖创面敷料（喷雾型）使用说明书
【产品名称】医用壳聚糖创面敷料
【型号/规格】10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶。
【主要结构组成】本品由壳聚糖盐酸盐、聚乙烯醇、明胶、甘油、纯化水制成。无菌提供。
【适用范围】用于真皮浅层及其以上的非慢性创面，包括烧伤、烫伤、皮肤破损等体表小面积的隔离保护。
【产品性能】由喷雾瓶和溶液组成，溶液应色泽均匀、不分层；无菌；pH值4.0～6.5；在模拟体液环境下可弥散；壳聚糖含量应不小于0.5%（g/100g）。
【使用说明】
1、打开喷雾瓶，将配套的喷雾装置扣在喷雾瓶上，伤口创面清创后，将本品均匀喷涂在创面上。每次4-8喷，每天3-6次（视其伤口面积大小和轻重程度，可适当增加每次的喷数和每天的次数，以均匀覆盖伤口为宜）。
2、视创面情况，包扎或不包扎。若需要包扎，用无菌敷料包扎。
3、治疗初期要每天检查伤口创面有无积水、积脓，如有积水积脓则需及时更换。如无积水积脓可适当延长更换间隔时间。
4、换药时，用生理盐水清洗除去。
5、产品在开封后建议15天内用完。
【禁忌症】对壳聚糖过敏者禁用；过敏体质者慎用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、本品不宜与碱性或含阴离子的外用品同用。若已用碱性或含阴离子的外用品清创，需冲洗干净后再使用本品。
2、本品为无菌产品，如包装破损切勿使用。
3、若发生皮肤发红、起疹、瘙痒等刺激或过敏反应，停药后可恢复。
4、放置在儿童接触不到的地方。
5、本品不建议用于脸部。
【产品维护和保养方法】
1、开封使用后，请及时封好。
2、避免阳光直晒。
【储存条件】密闭、遮光、25℃以下保存。
【使用期限】二年
【注册证编号】琼械注准20202140029
【生产企业许可证编号】琼食药监械生产许20200007号
【产品技术要求的编号】琼械注准20202140029
【注册人/生产企业名称】海南卓瑞生物医药有限公司
