"术泰复"生理性海水鼻腔喷雾
市场前景
用灌洗鼻腔的方法来治疗鼻及鼻窦疾病，源自瑜伽及顺势疗法，已有上千年的历史了。现代医学认为，鼻腔盐水或海水冲洗应作为鼻腔疾病的基础治疗手段，并广泛应用于鼻部术前及术后护理。
据中国国家疾控中心的资料：患鼻炎的人数正在逐年增加，而且年龄趋向低龄化，世界卫生组织在全球范围内进行调查显示，全世界80%的鼻咽癌患者在中国。近十年来，鼻炎的发病率更是以第年3~5%的速度增加。医学界分析研究得出结论：环境污染不断升级、空气质量下降为直接原因。
通过大量实验和论证发现，一旦把鼻腔内的细菌清除干净，让鼻腔功能恢复正常，病症的发病率就大大降低。生理性海水鼻腔喷雾器正是集治疗与护理于一体的产品，一改以往单纯依靠药物治疗的方法，以物理疗法为主、药物治疗为辅的方法对鼻腔进行彻底治疗，减少各类鼻炎的反复发作，为患者的鼻腔局部治疗提供了一个全新的选择。
功效
• 有效清除鼻腔内的分泌物及过敏原，起到抑菌消炎的作用
• 通过清洗，有效缓解鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕、打喷嚏、鼻出血等鼻腔不适症状
• 天然海水成分，健康舒适，PH值4.5-7.5，温和不刺激，方便日常鼻腔清洁护理
• 无配合禁忌，可配合其他鼻用药物（抗生素、激素、抗组胺类药物等）联合使用
• 预防流行性感冒
－美国疾控中心将清洁鼻腔作为简便而有效的流感防治方法向大众推荐
－儿童感冒及鼻炎，不宜使用抗生素、激素类药物时，生理性海水冲洗鼻腔是最佳选择之一
作用机理
• 改善鼻黏膜纤毛运动传输功能，促进鼻黏膜生理功能的恢复
• 湿润鼻腔，清除覆盖于黏膜的分泌物，改善鼻腔环境
• 有效降低黏膜水肿，减轻炎性细胞浸润及减低组织间液的细胞因子浓度，减轻鼻黏膜炎症反应
• 通过鼻腔冲洗，可清除黏膜上有害物质或病原体，达到预防保健的功效
术泰复 PK 传统鼻炎疗法
国内外指南推荐
• EPOS欧洲鼻-鼻窦炎和鼻息肉诊疗意见书（2012）
－鼻腔盐水冲洗适用于各类型鼻窦炎。盐水有高渗、低渗和等渗3种，它们在疗效方面是否存在差异仍无法肯定，尚需大样本、双盲、随机、严格质控的临床试验予以证实。
－慢性鼻窦炎的治疗：鼻用糖皮质激素和鼻腔/鼻窦冲洗的疗效较为肯定。但对于大环类抗生素的使用还有争议，在目前EPOS 2102版在有如下一些更改。
－鼻腔盐水冲洗是目前最受认可的治疗方法，也是唯一能达到资料级别Ia和推荐力度A的治疗儿童慢性鼻窦炎的方法。
• 儿童急性感染性鼻-鼻窦炎诊疗—临床实践指南（2014年制订）
－使用生理性海水冲洗鼻腔，可有效缓解鼻黏膜急性期水肿、刺激鼻黏膜纤毛活性、增加鼻腔分泌物清除速率，并可以缓解临床症状，提高患儿生活质量。
－根据不同年龄患者的依从性，可以选择冲洗、滴注或雾化的方式。
－其用法为每日3～4次，持续2周。
• 儿童过敏性鼻炎诊疗—临床实践指南 （2019）
－鼻腔海水冲洗是一种安全、方便的治疗方法，通常用于鼻腔和鼻窦炎性疾病的辅助治疗，更适用于婴幼儿，一般在其他鼻用药物之前使用。
－使用生理性海水进行鼻腔冲洗，可清除鼻内刺激物、过敏原和炎性分泌物等，减轻鼻黏膜水肿，改善黏液纤毛清除功能。
• 中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)
－鼻腔盐水冲洗作为单一疗法或辅助治疗对成人和儿童的CRS均有效，还可用作难治性鼻窦炎的长期治疗，以及妊娠期CRS的维持治疗。
－CRS患者术后早期进行鼻腔盐水盥洗对于清除鼻腔结痂和防止粘连具有良好的效果，临床推荐使用，疗程不少于4周。
－总体而言，采用等渗或高渗盐水进行鼻腔冲洗均可有效改善症状，两者之间并无显著差异，需要注意的是当冲洗液浓度超过2.7%时，可引起鼻腔局部疼痛和不适感。
术泰复重点科室推荐
• 耳鼻咽咽科
－鼻炎：彻底冲洗、清洁鼻腔，减少有害物及致病菌对鼻黏膜的刺激，有效提高药物的利用度，减少用药量，有效缓解鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕、打喷嚏、鼻出血等鼻腔不适症状
－鼻腔术后：有效冲洗鼻腔，防止鼻腔粘连，修复鼻腔手术受损鼻黏膜，促进术后伤口的愈合，减少并发症的发生
• 儿科
－帮助婴幼儿、儿童清除鼻痂及鼻涕，缓解鼻塞，畅通呼吸，养成良好的鼻腔卫生习惯。
－通过清洗鼻腔避免致病菌的感染，有效治疗、预防婴幼儿、儿童感冒，减轻不适症状，减少用药量
• 新生儿科
－帮助新生儿缓解鼻塞，畅通呼吸，预防因鼻塞迫使新生儿用嘴呼吸，造成打嗝或溢奶
－帮助在保温箱的新生儿湿润鼻腔，防止因鼻腔干燥不适，造成新生儿哭闹或溢奶
• 呼吸科
－清洗鼻腔内致病菌及有害物质，减少气管、支气管等呼吸道疾病及预防哮喘的发生
• 妇幼保健科
－孕妇、哺乳期妇女感冒或鼻炎发作时，舒之复安全的物理疗法可以有效改善鼻腔不适症状，预防感冒，减少呼吸道疾病的发生，为胎儿及哺乳中的婴幼儿的健康成长提供保障
• 传染科
－清除鼻腔内致病菌，提高患者自身的免疫功能 ，预防传染区医患人员的交叉感染
• 肿瘤科（放疗）
－用于放疗后受损的鼻黏膜患者，湿润鼻腔，改善鼻腔出血、龟裂，修复鼻黏膜
• 其他（ICU、检查室等鼻插管患者）
－全麻病人免疫功能低下，舒之复能帮助提高患者的鼻腔免疫力，预防感冒
－检查室病人鼻插管前、后的冲洗，预防鼻腔内致病菌随导管带入体内，还能湿润鼻腔
“术泰复”生理性海水鼻腔喷雾使用说明书
【产品名称】生理性海水鼻腔喷雾
【型号/规格】3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、200mL。
【主要结构组成】本品由喷雾器和喷雾液构成。喷雾液由纯化水和海水组成，含氯化钠 8.5-9.5（g/L）。
【适用范围】用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
【产品性能】生理海水为无色，无气味，透明液体；pH 值：4.5-7.5，氯化钠含量：8.5-9.5（g/L）；蒸发残渣量不得小于 42.5mg/5mL，重金属不得过 0.00003%，渗透压摩尔浓度应为 260〜320mOsmol/kg；需氧菌总数不得
过 100cfu/mL，霉菌和酵母菌总数不得过 10cfu/mL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌均不得检出。
【使用说明】
1、开启喷嘴罩，头稍往后仰，将喷嘴至于鼻孔前，轻按手动泵，生理性海水呈雾状喷出。
2、每次每侧鼻孔 4-8 喷，用纸巾擦除鼻分泌物及多余生理性海水。
3、清洁喷嘴，盖上喷嘴罩。
4、每天 2-6 次。
【禁忌症】
1、鼻腔大面积创伤者；
2、严重氯化钠代谢障碍和过敏者。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、儿童使用时需有成人帮助（喷嘴不需要伸进鼻孔）；
2、幼儿使用需遵医嘱；3、请于产品有效期内使用，为了避免污染，开封后请尽快使用。
【储存条件】避光、常温。
【使用期限】2 年
【医疗器械注册证编号】 琼械注准20202140043
【生产许可证编号】 琼食药监械生产许20200007号
【产品技术要求的编号】 琼械注准20202140043
【注册人/生产企业名称】 海南卓瑞生物医药有限公司
