简明产品资料
【产品名称】术泰复®医用硅酮疤痕凝胶
【型号、规格】20g/支
【主要结构及组成】本品由医用硅酮、甘油、聚谷氨酸钠和乳化剂组成，乳化剂由1,3丁二醇、1,2戊二醇、卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成；采用塑料软管灌装，产品以非无菌形式提供。
【适用范围】适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。不用于未愈合的伤口。
【产品性能】
1、外观：本品外观为无色透明或乳白色凝胶，色泽均匀，无杂质。
2、本品pH值为6.0-8.0。
3、硅酮含量：不少于12%（重量比）。
4、重金属：不超过百万分之十。
【使用方法】
1、伤口愈合后，清洁创口表面；
2、将适量医用硅酮凝胶敷料挤在疤痕表面，用手指将敷料均匀涂开，厚度为0.1mm，以覆盖创面为准；
3、间隔3-4个小时涂抹一次，或遵医嘱；再次使用时，如创面不洁，应先清洁创面，擦干；
4、建议产品开封后60天内使用。
【禁 忌 症】
1、对硅酮过敏者禁用；
2、伤口未愈合，有分泌物或发炎感染时禁用；
【注意事项】
1、仅限于外用；
2、有过敏反应时应立即停用。
【警示以及提示的内容】应放置在儿童不易接触处。
【储藏】密封，宜存放阴凉干燥处。
【使用期限】2年。
【生产日期】见纸盒包装印码。
【产品技术要求编号】琼械注准20232140014
【生产许可证编号】琼食药监械生产许20200007号
【产品注册证编号】琼械注准20232140014
【注册人/生产企业名称】海南卓瑞生物医药有限公司
【注册/生产企业住所】海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号
【生产地址】海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号
